行 业 规 范
 
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■ 室内空气质量标准
序号 参数类别 参数 单位 标准值 备注
1 物理性 温度 ℃ 22 ~ 28 夏季空调
16 ~ 24 冬季采暖
2 相对湿度 % 40 ~ 80 夏季空调
30 ~ 60 冬季采暖
3 空气流速 m/s 0.3 夏季空调
0.2 冬季采暖
4   新风量 m 3 /h* 人 30a  
5 化学性 二氧化硫 SO 2 mg/m 3 0.5 1h 均值
6 二氧化氮 NO 2 mg/m 3 0.24 1h 均值
7 一氧化碳 CO mg/m 3 10 1h 均值
8 二氧化碳 CO 2 % 0.1 日平均值
9 氨 NH 3 mg/m 3 0.2 1h 均值
10 臭氧 O 3 mg/m 3 0.16 1h 均值
11 甲醛 HCHO mg/m 3 0.1 1h 均值
12 苯 C 6 H 6 mg/m 3 0.11 1h 均值
13 甲苯 C 7 H 8 mg/m 3 0.2 1h 均值
14 二甲苯 C 8 H 10 mg/m 3 0.2 1h 均值
15 苯并 [a] 芘 B(a)P mg/m 3 1.0 1h 均值
16 可吸入颗粒物 PM10 mg/m 3 0.15 1h 均值
17 总挥发性有机物 TVOC mg/m 3 0.6 8h 均值
18 生物性 菌落总数 cfu/m 3 2500 依据仪器定
19 放射性 氡 222 Rn Bq/m 3 400 年平均值
a 新风量要求不小于标准值，除温度、相对湿度外的其他参数要求不大于标准值。
b 行动水平即达到此水平建议采取干预行动以降低室内氡浓度。
 
■ 美国联邦标准（USA Federal Standard）209E（1992年）
洁净度级别 粒   径 (um)
　 0.1 0.2 0.3 0.5 5.0
1 35.0 7.50 3.00 1.00 NA
10 350 75.0 30.0 10.0 NA
100 NA 750 300 100 NA
1000 NA NA NA 1000 7.0
10000 NA NA NA 10000 70.3
100000 NA NA NA 100000 700
单位：尘埃数量个/ft3

■ 中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准
洁净度级别 尘埃最允许数/平方米 微生物最大允许数
　 ≥0.5um ≥5um 浮游菌个/立方米 沉降菌个/皿.30min
100 3500 0 5 1
10000 350,000 2,000 100 3
100000 3,500,000 20,000 500 10
300000 10,500,000 61,800 NA 15
国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施

■ 基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表
个/M3≥0.5um ISO
14644-1(1999)		 US
209E(1992)		 US
209D(1988)		 EEC
GGMP(1989)		 FRANCE
AFNOR(1981)		 GERMANY
VDI 2083(1990)		 JAPAN
JAOA(1989)
1 - - - - - - -
3.5 2 - - - - 0 2
10.0 - M1 - - - - -
35.3 3 M1.5 1 - - 1 3
100 - M2 - - - - -
353 4 M2.5 10 - - 2 4
1,000 - M3 - - - - -
3,530 5 M3.5 100 A+B 4,000 3 5
10,000 - M4 - - - - -
35,300 6 M4.5 1,000 1,000 - 4 6
100,000 - M5 - - - - -
353,000 7 M5.5 10,000 C 400,000 5 7
1,000,000 - M6 - - - - -
3,530,000 8 M6.5 100,000 D 4,000,000 6 8
10,000,000 - M7 - - - - -

■ 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)
　 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um
1 10 2        
2 100 24 10 4    
3 1000 237 102 35 8  
4 10000 2370 1020 352 83  
5 100000 23700 10200 3520 832 29
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7       352000 83200 2930
8       3520000 832000 29300
9       35200000 8320000 293000
国家标准GB50073-2001
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